午夜福利182tv_亚洲中文字幕a∨_日本末成年aⅴ_美国黄色毛片网站

聚合生命能量

呵護(hù)人類健康

OEC平臺(tái)    郵箱   |

全部
  • 全部
  • 產(chǎn)品
  • 新聞
  • 介紹內(nèi)容
  • 企業(yè)圖庫(kù)

股票代碼：603520

喜訊 | 上海司太立碘佛醇注射液獲批上市

2023-10-31

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局10月27日公示信息，上海司太立制藥有限公司按化藥4類申報(bào)的碘佛醇注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20234353）獲批，并取得藥品注冊(cè)證（視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）。

 

碘佛醇注射液的獲批上市，是上海司太立制藥有限公司在司太立制藥“造影劑全產(chǎn)業(yè)鏈布局”戰(zhàn)略下的一項(xiàng)重要節(jié)點(diǎn)。截至目前，司太立制藥已成為國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)中，獲批碘對(duì)比劑品種較多的企業(yè)，碘對(duì)比劑制劑已涵蓋碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普爾注射液和碘佛醇注射液5個(gè)品種。未來(lái)司太立制藥將圍繞“造影劑全產(chǎn)業(yè)鏈布局”戰(zhàn)略，堅(jiān)持打造“原料制劑一體化”的核心競(jìng)爭(zhēng)力，不斷深化在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，為國(guó)內(nèi)廣大人民群眾帶來(lái)更多藥品。

 

關(guān)于碘佛醇注射液

碘佛醇注射液由美國(guó)萬(wàn)靈科(Mallinckrodt)公司研制，屬于一種非離子型、低滲透、水溶性、單體X射線造影劑，理化性質(zhì)優(yōu)異，與同類型的非離子型單體X射線造影劑相比，碘佛醇注射液是目前親水性的非離子型對(duì)比劑，其六個(gè)親水的羥基（OH）圍繞苯環(huán)上的碘原子均勻分布；分子結(jié)構(gòu)中沒(méi)有疏水的甲基(CH3)存在 ，這兩大特點(diǎn)使碘佛醇對(duì)比劑中的碘原子及脂溶性苯環(huán)被更有效屏蔽，避免它們與人體組織接觸，大大降低了造影劑的化學(xué)毒性。

碘佛醇注射液于1988年獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，商品名“安射力”（Optiray）,1999年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2000年進(jìn)入醫(yī)保乙類，2009年進(jìn)入醫(yī)保甲類。同類品種包括碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘普羅胺注射液、碘克沙醇注射液等，目前國(guó)內(nèi)除原研產(chǎn)品外，僅有一家國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制銷售。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)碘佛醇注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2022年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模超29億元，同比增長(zhǎng)18.82%。

相關(guān)新聞

圖片名稱